Jonas

Strattera
10, 18, 25, 40 och 60 mg kapslar Atomoxetin

Läs noga igenom denna information innan du (eller ett barn som du vårdar) börjar ta detta läkemedel.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig (eller ett barn som du vårdar). Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I nedanstående avsnitt kan ”du” även avse ett barn som du vårdar.


Här finner du information om:
1. Vad är Strattera och vad används det för?
2. Innan du använder Strattera
3. Hur du använder Strattera
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Strattera

Innehållsdeklaration
- Den aktiva substansen är atomoxetinhydroklorid motsvarande 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg och 60 mg atomoxetin.
Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad majsstärkelse, dimetikon, natriumlaurilsulfat, gelatin, shellack, svart järnoxid E172, titandioxid E171, gul järnoxid E172 (Strattera 18 mg och 60 mg), indigokarmin E132 (Strattera 25 mg, 40 mg och 60 mg).

Innehavare av godkännande för försäljning
Eli Lilly Sweden AB
Box 721
169 27 Solna
tel.: 08 737 88 00

Tillverkare
Eli Lilly and Company Limited
Kingsclere Road
Basingstoke
Hampshire
RG21 6XA
Storbritannien

eller

Lilly S.A.
Avda. De la Industria 30
28108 Alcobendas
Madrid
Spanien


1. VAD ÄR Strattera OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Kapslar 10 mg (vita, märkta Lilly 3227/10 mg): 7, 14, 28 eller 56 kapslar.
Kapslar 18 mg (guldfärgade/vita, märkta Lilly 3238/18 mg): 7, 14, 28 eller 56 kapslar.
Kapslar 25 mg (blåa/vita, märkta Lilly 3228/25 mg): 7, 14, 28 eller 56 kapslar.
Kapslar 40 mg (blåa, märkta Lilly 3229/40 mg): 7, 14, 28 eller 56 kapslar.
Kapslar 60 mg (blåa/guldfärgade, märkta Lilly 3239/60 mg): 7, 14, 28 eller 56 kapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Strattera är ett läkemedel utan centralstimulerande effekt som används för att behandla uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) hos ungdomar och barn från 6 år. Strattera innehåller atomoxetin som ökar mängden noradrenalin i hjärnan. Noradrenalin är en signalsubstans som finns naturligt i hjärnan och som ökar uppmärksamhetsförmågan och minskar impulsivitet och hyperaktivitet hos patienter med ADHD. Strattera hjälper till att kontrollera ADHD-symtomen. Strattera har inte visat sig vara beroendeframkallande.

Många människor har till och från liknande symtom, men hos patienter med ADHD minskar dessa symtom förmågan att fungera i mer än en situation i livet (t ex i hemmet, i skolan eller på arbetet). Det kan ta några veckor efter det att du börjat ta Strattera innan läkemedlet når full effekt.

När behandling med Strattera påbörjats redan i unga år kan det ibland vara lämpligt att fortsätta ta Strattera upp i vuxen ålder. Din läkare ger dig råd om detta.


2. INNAN DU ANVÄNDER Strattera
Ta inte Strattera
- om du är allergisk (överkänslig) mot atomoxetin eller något av övriga innehållsämnen i Strattera.
- om du under de senaste 14 dagarna har tagit ett läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare). MAO-hämmare används bland annat för att behandla depression och andra psykiska problem. Samtidigt intag av Strattera och en MAO-hämmare kan orsaka allvarliga biverkningar eller vara livshotande. Minst 14 dagar måste ha förflutit efter avslutad behandling med Strattera innan du kan börja ta en MAO-hämmare.
- om du har en ögonsjukdom som kallas glaukom med trång kammarvinkel (förhöjt tryck inne i ögat).

Var särskilt försiktig med Strattera
Före behandling med Strattera, tala om för din läkare
- om du har eller har haft leverproblem. Du kan då behöva en lägre dos.
- om du har högt blodtryck. Strattera kan orsaka förhöjt blodtryck.
- om du har hjärt-kärlsjukdom eller störningar i hjärtrytmen. Strattera kan öka din hjärtfrekvens (puls).
- om du har lågt blodtryck. Strattera kan orsaka yrsel eller svimning hos personer med lågt blodtryck.
- om du har epilepsi eller har haft krampanfall av någon annan orsak. Strattera kan eventuellt öka risken för krampanfall.
- om du har haft stroke.

Graviditet och amning
- Strattera ska inte tas under graviditet utan att du först rådfrågat din läkare. Om du är gravid eller planerar att bli gravid, tala om det för din läkare innan du tar Strattera.
- Det är inte känt om Strattera passerar över i modersmjölk. Du ska därför undvika att amma när du behandlas med Strattera.

Körförmåga och användning av maskiner
Du kan känna dig trött eller sömnig när du tagit Strattera. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Strattera påverkar dig.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information här för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Intag av andra läkemedel
Tala om för din läkare om du tar eller planerar att ta andra läkemedel, både receptbelagda och receptfria sådana, kosttillskott eller naturmedel. Din läkare avgör om du kan ta Strattera tillsammans med andra läkemedel.

Strattera ska inte användas tillsammans med läkemedel som tillhör gruppen MAO-hämmare. Se avsnittet ”Ta inte Strattera”.

Om du tar Strattera samtidigt med något av följande läkemedel kan de störa varandra i kroppen:
- läkemedel som används vid depression, t ex fluoxetin, paroxetin
- läkemedel som används för att reglera hjärtats rytm, såsom kinidin
- läkemedel som används mot svampinfektioner, såsom terbinafin
- läkemedel som påverkar blodtrycket.
- läkemedel som påverkar mängden av signalsubstansen noradrenalin. Exempel är vissa medel mot depression såsom imipramin, venlafaxin och mirtazapin och de slemhinneavsvällande medlen pseudoefedrin eller fenylefrin.
- läkemedel som ökar risken för kramper t ex medel mot depression, medel mot psykos, meflokin (används vid behandling av malaria), bupropion (medel vid rökavvänjning) och tramadol (används vid svår smärta).
- salbutamol och liknande läkemedel mot astma. Om du samtidigt med Strattera tar astmamedicin som spray, genom munnen (t ex tabletter eller oral vätska) eller som injektion kan det kännas som om hjärtat rusar. Detta försämrar dock inte astman.

Det kan finnas en ökad risk för oregelbunden hjärtrytm när Strattera ges tillsammans med vissa läkemedel för behandling av psykisk ohälsa, vissa läkemedel för kontroll av hjärtrytm, vissa antibiotika, metadon, meflokin, eller vissa urindrivande läkemedel.


3. HUR DU ANVÄNDER Strattera

- Ta alltid Strattera enligt läkarens anvisningar. Dosen tas vanligtvis en eller två gånger dagligen (på morgonen och sent på eftermiddagen/tidigt på kvällen).
- Strattera kan tas oberoende av måltid.
- Det är lättare att komma ihåg att ta Strattera om man tar det vid samma tid varje dag.

Strattera ska inte ges till barn under sex år, eftersom det inte har undersökts i denna åldersgrupp.

Strattera kapslar skall inte öppnas. Strattera är irriterande för ögonen. Om innehållet i kapslarna kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart med vatten och uppsök läkare. Tvätta så snart som möjligt händerna och eventuellt andra kroppsytor som drabbats.

Om du har tagit för stor mängd av Strattera
Om du har tagit för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Strattera
Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg, men överskrid inte den totala dagliga dosen under en 24-timmarsperiod. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Strattera orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar som rapporterats för Strattera i kliniska studier på ungdomar och barn från 6 år:
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):
- minskad aptit
- kräkningar
- magont
Dessa biverkningar försvinner vanligtvis efter en tid.

Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):
- förkylnings-/influensaliknande symtom
- att vakna tidigt
- att vara lättirriterad
- humörsvängningar
- yrsel
- extrem sömnighet
- stora pupiller
- förstoppning
- matsmältningsstörningar
- illamående
- svullen, röd och kliande hud
- utmattning
- viktminskning

Det kan hända att ditt barn går ned lite i vikt i början av Strattera-behandlingen. Läkaren kommer att kontrollera längd och vikt. Om barnet inte växer eller ökar i vikt som förväntat, kan läkaren ändra på Strattera-behandlingen.

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):
- en känsla av eller att ha mycket snabb puls
- självmordstankar, självmordsförsök, aggression, fientlighet och emotionell instabilitet

Biverkningar som rapporterats för Strattera i kliniska studier på vuxna:
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):
- minskad aptit
- sömnproblem
- muntorrhet
- illamående

Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):
- att vakna tidigt
- yrsel
- huvudvärk
- förstoppning
- magont
- gaser i magen
- värmevallningar
- känsla av eller att ha mycket snabb puls
- svullen, röd och kliande hud
- ökad svettning
- svårighet att kissa
- prostatainflammation
- sexuella biverkningar
- smärtsamma och oregelbundna menstruationer
- utmattning
- stelhet
- viktminskning
- tillstånd av dvala

En mindre vanlig biverkning är kalla händer och fötter.

Strattera kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion. Sluta att ta Strattera och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem):
- svullnad av ansikte, tunga eller svalg
- svårighet att svälja
- nässelutslag och andningssvårigheter

I mycket sällsynta fall har det förekommit rapporter om leverskada. Du ska sluta ta Strattera och genast kontakta din läkare om du har något av följande: mörkfärgad urin, gul hud eller gula ögon, magsmärta och ömhet när du trycker på höger sida strax under revbenen eller oförklarligt illamående, trötthet, klåda eller influensaliknande symtom.
Risken för biverkningar såsom självmordstankar, fientlighet (främst aggression, trots och ilska) och humörsvängningar är större hos patienter under 18 år. Du ska informera din läkare om något av dessa symtom uppträder eller förvärras efter start av behandlingen. Liksom vid behandling med andra läkemedel som påverkar psyket (s k psykotropa läkemedel) kan inte sällsynta fall av allvarliga psykiatriska biverkningar uteslutas. De långsiktiga effekterna på tillväxt och mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.

Hos vissa patienter har oregelbunden hjärtrytm rapporterats, vilket kan vara allvarligt.

Kramper har rapporterats som biverkning. Förlängd och smärtfull erektion har också rapporterats.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. FÖRVARING AV Strattera
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Används före det utgångsdatum som anges på kartong och tryckförpackning efter Utg.dat. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

__________________
Comunicera - Göteborg, Stockholm, Hässleholm, Alingsås, Halmstad, Uddevalla, Falkenberg, Linköping
031-774 00 67

Jonas Gåde är Master och Trainers Trainer i Powerthinking. Författtare till Servicemanual till ett bättre liv, Tjockholmsbibeln, Mensmonstret och Magiska relationer. Vill du boka Jonas som föreläsare maila: jonas@comunicera.se eller ring 0708-11 11 61.
Alla inlägg som Jonas skriver är intellektuell egendom och upphovsrättsskyddad av Comunicera Powerthinking.
Kopiering utan tillstånd kan resultera i rättsliga åtgärder.