Jonas

Equasym Depot
10 mg, 20 mg eller 30 mg kapsel med modifierad frisättning, hård Metylfenidathydroklorid

Läs noga igenom denna information innan du börjar ta detta läkemedel.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Här finner du information om:
1. VAD EQUASYM DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DITT BARN TAR EQUASYM DEPOT
3. HUR MAN ANVÄNDER EQUASYM DEPOT
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR EQUASYM DEPOT SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


1. VAD EQUASYM DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Equasym Depot innehåller metylfenidat som är centralstimulerande. Det ökar uppmärksamhetsförmågan och minskar impulsivitet och hyperaktivitet hos patienter med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder).
Equasym Depot kapslar tillverkas som en så kallad modifierad beredning, vilket innebär att en del av det aktiva innehållsämnet frisätts direkt på samma sätt som för tabletter med metylfenidat och resten frisätts först efter några timmar. Därmed varar effekten hela skoldagen. Equasym Depot intas en gång dagligen på morgonen före frukost.


2. INNAN DITT BARN TAR EQUASYM DEPOT
Använd inte Equasym Depot
Du/ditt barn ska inte använda Equasym Depot vid följande tillstånd:
- överkänslighet mot metylfenidat eller något av övriga innehållsämnen i Equasym Depot
- ångest, upprördhet, spänning eller oro, eftersom läkemedlet kan förvärra dessa symtom
- rastlöshet
- glaukom (ögonsjukdom med förhöjt tryck i ögat även kallad grön starr)
- överfunktion av sköldkörteln
- svår kärlkramp
- hjärtproblem
- kraftigt förhöjt blodtryck
- allvarlig depression och psykotiska symtom, eftersom läkemedlet kan förvärra dessa tillstånd
- tidigare har varit aggressiv eller har haft självmordstendenser
- pågående alkohol- och drogmissbruk
- behandling med icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, ett läkemedel mot depression) under de senaste 14 dagarna
- tics (återkommande, okontrollerade ryckningar i någon del av kroppen eller utstötande av ljud eller ord)
- vid diagnosen Tourettes syndrom eller om denna sjukdom finns i släkten
- graviditet

Var särskilt försiktig med Equasym Depot:
Diskutera med läkaren om du/ditt barn har
- högt blodtryck
- anorexi (självsvält)
- epilepsi eller annan krampsjukdom
- har haft missbruksproblem eller varit beroende av alkohol eller droger

Om du/ditt barn inte växer eller ökar i vikt som förväntat bör du tala om detta för läkaren.

Equasym Depot ska inte ges till barn under 6 år. Säkerhet och effekt av Equasym Depot har inte fastställts för denna åldersgrupp.
Equasym Depot kan ge ett falskt positivt utslag vid dopingkontroll.

Användning av andra läkemedel
Equasym Depot kan påverka effekten av andra läkemedel du/ditt barn tar. Tala om för läkaren eller farmaceuten om du/ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Särskilt bör din läkare/ditt barns läkare få kännedom om följande läkemedel:
- Läkemedel med blodtryckshöjande effekt då det finns risk för blodtryckshöjning vid samtidig behandling.
- Antidepressiva läkemedel som innehåller t.ex. amitriptylin, imipramin eller fluoxetin
- Läkemedel som kallas för MAO-hämmare t.ex. fenelzin (licenspreparat). Detta gäller i åtminstone 14 dagar efter avslutad behandling med MAO-hämmare.
- Läkemedel mot epilepsi (t ex läkemedel som innehåller fenobarbital, fenytoin och primidon) och blodförtunnande läkemedel (läkemedel för att förhindra blodproppar, som innehåller t ex warfarin) då Equasym Depot kan påverka hur kroppen reagerar mot dessa läkemedel.
- Fenylbutazon (ett antiinflammatoriskt läkemedel). Equasym Depot kan stoppa effekten av dessa läkemedel.
- Guanetidin eller klonidin (läkemedel som används för att sänka högt blodtryck). Equasym Depot kan stoppa effekten av dessa läkemedel. Allvarliga biverkningar, inklusive plötsligt dödsfall, är möjliga när detta läkemedel tas tillsammans med klonidin.
- Vissa bedövningsmedel vid operationer, dvs läkemedel som innehåller halogener, då risk finns för plötslig blodtryckshöjning.

Användning av Equasym Depot med mat och dryck
Kapslarna ska tas på morgonen före frukost.
Kapslarna ska vanligen sväljas hela med lite vatten, men om du/ditt barn har svårt att svälja kan kapselinnehållet strös på en liten mängd (matsked) kall äppelmos och intas direkt – det får inte sparas. Om medicinen tas med äppelmos eller liknande, bör någon vätska, t ex vatten, tas efteråt.
Kapselinnehållet får inte krossas, tuggas eller delas upp i flera doser.
Alkohol får inte drickas under behandling med Equasym Depot eftersom alkohol kan förstärka den centralstimulerande effekten och därmed kan öka biverkningarna av medicineringen.

Graviditet och amning
Equasym Depot ska inte tas vid graviditet.
Kvinnor som annars riskerar att bli gravida ska använda ett effektivt preventivmedel under behandling med Equasym.
Det är inte känt om det aktiva innehållsämnet i Equasym Depot utsöndras i bröstmjölk och Equasym Depot bör därför inte användas av ammande mödrar.

Körförmåga och användning av maskiner
Equasym Depot kan ge upphov till yrsel och dåsighet, vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid framförande av fordon, användande av maskiner eller något som kräver snabba reaktioner eller vid riskfyllda aktiviteter.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information här för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Equasym Depot
Equasym Depot innehåller sackaros. Om du/ditt barn inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare/ditt barns läkare innan du/ditt barn tar detta läkemedel.


3. HUR MAN ANVÄNDER EQUASYM DEPOT
Equasym Depot kan användas till barn från 6 år.
Följ alltid läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den dagliga maximala dosen är 60 mg.
DU/DITT BARN FÅR INTE TA MER ÄN LÄKAREN HAR FÖRSKRIVIT.

Administreringssätt
- Behandlingen börjar med låga doser som ökas tills önskad effekt är uppnådd.
- Equasym Depot ska ges på morgonen innan frukost.
- Kapslarna ska vanligen sväljas hela med vatten, men om du/ditt barn har svårt att svälja kan kapselinnehållet strös på en liten mängd (matsked) äppelmos och intas direkt – det får inte sparas. Om medicinen tas med äppelmos eller liknande, bör någon vätska, t ex vatten, tas efteråt.
- Kapselinnehållet får inte krossas, tuggas eller delas upp i flera doser.
- Om kapslarnas effekt avtar för tidigt under sen eftermiddag eller på kvällen, bör din läkare/ditt barns läkare värdera om behandling med Equasym Depot ska fortsätta eller om du/ditt barn kan ha nytta av att byta till metylfenidat i tablettform vid frukost och lunchtid. I vissa fall kan din läkare/ditt barns läkare föreslå en liten extrados metylfenidat i tablettform som tas på kvällen.

Om du/ditt barn har använt för stor mängd av Equasym Depot
Om du/ditt barn har använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Tecken på överdosering är kräkningar, oro, huvudvärk, darrningar, muskelryckningar, oregelbunden hjärtverksamhet, rodnad, feber, svettningar, muntorrhet, pupillvidgning, andningssvårigheter, förvirring och krampanfall.

Se till att du/ditt barn inte kan skada sig och skydda honom/henne mot höga ljud och starkt ljus i händelse av överdos.

Om du/ditt barn har glömt att ta Equasym Depot
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Rådgör med läkaren om du/ditt barn missar mer än en dos.

Om du/ditt barn slutar att ta Equasym Depot
Läkaren kommer att informera dig om du/ditt barn ska sluta ta kapslarna. Om du/ditt barn har tagit dem under en lång tid är det viktigt att kapslarna inte slutas tas plötsligt utan läkarens vetskap.
- Vanligtvis bör läkaren stoppa behandlingen om ingen förbättring ses efter att dosen blivit justerad under en period om en månad.
- Din läkare/ditt barns läkare kan föreslå att stoppa behandlingen med jämna mellanrum för att se hur ditt/ditt barns tillstånd utvecklas.
- Behandling med metylfenidat stoppas vanligtvis under eller efter puberteten.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Equasym Depot orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Mycket vanliga biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 10 patienter):
- Nervositet
- Insomningssvårigheter
Vanliga biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 100 patienter):
- Hudutslag
- Klåda
- Ökad hjärtfrekvens, hjärtklappning, ändringar i hjärtrytm eller blodtryck
- Håravfall
- Huvudvärk, sömnighet, yrsel och klumpighet/koordinationssvårigheter/svårigheter med rörelserna
- Muntorrhet
- Minskad aptit, magont och illamående. Att ta kapslarna med mat kan hjälpa.
- Värk i lederna
- Feber
- Hyperaktivitet
- Onormalt uppförande, aggression, upprördhet, oro, depression, irritabilitet
- Minskad viktökning (vid långvarig användning hos barn)
Dessa effekter är ofta milda och kan avta efter några dagars behandling. Om de är allvarliga eller varar i mer än ett par dagar ska du informera läkaren.

Sällsynta biverkningar (inträffar hos färre än 1 av 1000 patienter):
- Några barn som tar metylfenidat under en lång tid kan ha en tillväxt som är långsammare än normalt och minskad viktökning, men vanligtvis kommer de ikapp när behandlingen med metylfenidat avslutas.
- Dimsyn
- Kärlkramp

Mycket sällsynta biverkningar (inträffar hos färre än 1 av 10 000 patienter):
- Ihållande halsont, hög feber, ledvärk eller muskelkramp
- Okontrollerade rörelser, tics
- Allvarliga eller ovanliga humörsvängningar, vanföreställningar och hallucinationer
- Hyperaktivitet, krampanfall
- Ökad mottaglighet för infektioner, trötthet, blåmärken och ovanliga blödningar
- Inflammation i eller förslutning av hjärnans blodkärl
- Leverblodprov kan ändras
- Skinnet flagnar eller rödlila fläckar på huden
- Hjärtattack
- Plötslig snabb ökning i kroppstemperatur eller blodtryck med krampanfall.
- Muskelspasmer
- Tourettes syndrom
- Plötslig död
- För lite röda blodkroppar, för lite vita blodkroppar
- Långsamma rörelser
- Självmordstankar (och självmord), verklighetsförvridning
- Neuroleptiskt malignt syndrom (ett syndrom med feber och stelhet i musklerna som kan leda till medvetslöshet)
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR EQUASYM DEPOT SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. och på tryckkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 30 ºC.
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
- Den aktiva substansen är metylfenidathydroklorid.
10 mg: Varje kapsel innehåller 10 mg metylfenidathydroklorid.
20 mg: Varje kapsel innehåller 20 mg metylfenidathydroklorid.
30 mg: Varje kapsel innehåller 30 mg metylfenidathydroklorid
- Övriga innehållsämnen är:
10 mg:
- Kapselinnehåll: sockerkulor (sackaros och majsstärkelse), povidon, etylcellulosa vattendispersion (etylcellulosa, natriumlaurilsulfat, cetylalkohol), dibutylsebakat, hypromellos, makrogol
- Kapselskal: gelatin, indigokarmin (E132), titandioxid (E171) och gul järnoxid (E172)
- Vit tryckfärg: shellack, propylenglykol, natriumhydroxid, povidon och titandioxid (E171)
- Svart tryckfärg: shellack, propylenglykol, ammoniumhydroxid, svart järnoxid

20 mg:
- Kapselinnehåll: sockerkulor (sackaros och majsstärkelse), povidon, etylcellulosa vattendispersion (etylcellulosa, natriumlaurilsulfat, cetylalkohol), dibutylsebakat, hypromellos, makrogol
- Kapselskal: gelatin, indigokarmin (E132) och titandioxid (E171)
- Vit tryckfärg: shellack, propylenglykol, natriumhydroxid, povidon och titandioxid (E171)
- Svart tryckfärg: shellack, propylenglykol, ammoniumhydroxid, svart järnoxid

30 mg:
- Kapselinnehåll: sockerkulor (sackaros och majsstärkelse), povidon, etylcellulosa vattendispersion (etylcellulosa, natriumlaurilsulfat, cetylalkohol), dibutylsebakat, hypromellos, makrogol 400 och makrogol 8000
- Kapselskal: gelatin, indigokarmin (E132), titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172)
- Vit tryckfärg: shellack, propylenglykol, natriumhydroxid, povidon och titandioxid (E171)
- Svart tryckfärg: shellack, propylenglykol, ammoniumhydroxid, svart järnoxid

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Kapslar med modifierad frisättning, hårda
10 mg: Kapseln har en mörkgrön ogenomskinlig hätta märkt " UCB 579" i vitt och en vit ogenomskinlig kropp märkt "10mg" i svart.
20 mg: Kapseln har en blå ogenomskinlig hätta märkt " UCB 580" i vitt och en vit ogenomskinlig kropp märkt "20mg" i svart.
30 mg: Kapseln har en rödbrun ogenomskinlig hätta märkt " UCB 581" i vitt och en vit ogenomskinlig kropp märkt "30mg" i svart.
Förpackningsstorlek: 30 kapslar i en kartong.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Innehavare av godkännande för försäljning:
UCB Nordic A/S
Arne Jacobsens Allé 15
DK-2300 Köpenhamn S
Danmark

Tillverkare:
Ashton Pharmaceuticals Limited
Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, Lancashire, OL7 9RR
Storbritannien
och
UCB Pharma Limited
Unit 11-14 Foster Avenue, Woodside Park, Dunstable, Bedfordshire, LU5 5TA
Storbritannien

Källförteckning:
Fass

__________________
Comunicera - Göteborg, Stockholm, Hässleholm, Alingsås, Halmstad, Uddevalla, Falkenberg, Linköping
031-774 00 67

Jonas Gåde är Master och Trainers Trainer i Powerthinking. Författtare till Servicemanual till ett bättre liv, Tjockholmsbibeln, Mensmonstret och Magiska relationer. Vill du boka Jonas som föreläsare maila: jonas@comunicera.se eller ring 0708-11 11 61.
Alla inlägg som Jonas skriver är intellektuell egendom och upphovsrättsskyddad av Comunicera Powerthinking.
Kopiering utan tillstånd kan resultera i rättsliga åtgärder.