Jonas

CONCERTA
18 mg, 36 mg och 54 mg depottabletter

Läs noga igenom denna information innan ditt barn börjar ta detta läkemedel.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
- Detta läkemedel har ordinerats åt ditt barn. Ge det inte till någon annan. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar ditt barns.


Här finner du information om:
1. Vad är CONCERTA och vad används det för?
2. Innan ditt barn tar Concerta
3. Hur man tar Concerta
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av CONCERTA


Concerta 18 mg, 36 mg och 54 mg depottabletter
- Det aktiva innehållsämnet är metylfenidathydroklorid.
- Övriga innehållsämnen är: butylhydroxitoluen (E321), cellulosaacetat 398-10, hypromellos 3 cp, 6 cp och 15 cp, koncentrerad fosforsyra, poloxamer 188, polyetylenoxider 200K och 7000K, povidon K29-32, natriumklorid, stearinsyra, bärnstenssyra, svart järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172, endast i 54 mg tabletten), laktosmonohydrat, titandioxid (E171), triacetin, karnaubavax, makrogol 400, isopropylalkohol, propylenglykol och vatten.

Innehavare av godkännande för försäljning
Sverige: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna

Tillverkare: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.


1. VAD ÄR CONCERTA OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Metylfenidat, det aktiva innehållsämnet i Concerta, är ett centralstimulerande medel som ökar uppmärksamhetsförmågan och minskar impulsivitet och hyperaktivitet hos patienter med ADHD (attention deficit hyperactivity disorder).
Tabletterna tillverkas som en s.k. depotberedning, vilket innebär att de frisätter det aktiva innehållsämnet långsamt. Det yttre skiktet på en Concerta-tablett löses upp direkt när tabletten tas på morgonen, så att ditt barn får en första dos av metylfenidat. Tabletterna är försedda med ett specialmembran som gör att resten av metylfenidat-innehållet frisätts successivt från tabletten, när den första dosen har frisatts från det yttre skiktet. Tabletten löses inte upp helt efter det att hela innehållet har frisatts, utan ibland kan ytterhöljet följa med ditt barns avföring ut. Detta är normalt.

Concerta intas en gång dagligen på morgonen och effekten varar hela dagen och kvällen (ca 12 timmar). Läkaren har ordinerat det här läkemedlet eftersom han/hon tycker att det är den mest lämpliga behandlingen för ditt barn. Behandling med Concerta passar dock inte för alla barn och tonåringar med ADHD.


2. Innan ditt barn tar Concerta
Ditt barn skall inte ta Concerta om han/hon:
- är överkänslig mot metylfenidat eller något avövriga innehållsämnen i Concerta.
- är mycket ångestladdad och spänd, eftersom läkemedlet kan förvärra dessa symtom.
-har glaukom (en ögonsjukdom som även kallas grön starr).
- har fått diagnosen Tourettes syndrom eller om denna sjukdom finns i familjen.
- har överaktiv sköldkörtel (giftstruma), svår kärlkramp (bröstsmärtor), kraftigt förhöjt blodtryck eller problem med hjärtrytmen.
- behandlas eller har behandlats med icke-selektiv, irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, ett antidepressivt läkemedel) under de senaste 14 dagarna.
- har pågående:
- symtom på allvarlig depression, såsom sorgsenhet, känsla av värdelöshet eller hopplöshet.
- anorexia nervosa.
- symtom på psykos, såsom abnorma tankar eller syner, hör abnorma ljud.
- självmordstankar, eftersom dessa tillstånd kan försämras av behandling med Concerta.
- missbrukar eller är beroende av alkohol eller droger.
- är gravid.

Berätta för läkaren om ditt barn:
- har en hjärtsjukdom.
- har en förträngning eller stopp i magtarmkanalen (strupen, magen eller tunn- eller tjocktarmen).
- har särskilt svårt att svälja tabletter.
- har tics (svårkontrollerade, återkommande ryckningar i någon del av kroppen eller upprepar ljud eller ord).
- har missbrukat eller varit beroende av alkohol eller droger.
- har haft krampanfall (epilepsi) eller onormalt EEG (elektroencefalogram – undersökning av hjärnverksamheten).
- har dimsyn eller andra synstörningar.
- har nedsatt funktion av lever eller njurar.
Informera läkaren omedelbart om ditt barn utvecklar något av ovanstående besvär eller symtom under behandlingen med Concerta.

Var särskilt försiktig med Concerta:
Långsammare tillväxt (viktökning och/eller längdtillväxt) har rapporterats från långtidsbehandling av barn med metylfenidat. Läkaren kommer att kontrollera ditt barns längd och vikt noggrant.
Om ditt barn inte växer eller ökar i vikt som förväntat, kan man besluta att avbryta behandlingen med Concerta temporärt.

Idrott
Det aktiva innehållsämnet i det här läkemedlet kan ge utslag vid drogtester.

Användning av Concerta med mat och dryck
Ditt barn bör inte dricka alkohol under behandling med Concerta.

Graviditet/amning
Concerta skall inte tas under graviditet eller när man ammar. Om du misstänker att din dotter är gravid skall du tala med läkaren innan behandlingen påbörjas.
Det är viktigt att din dotter inte blir gravid under pågående behandling med Concerta, eftersom läkemedlet kan orsaka missbildningar hos det ofödda barnet. Om din dotter redan har fått sin första menstruation eller får sin första menstruation efter att behandlingen påbörjats bör hon använda någon effektiv form av preventivmedel, om hon är sexuellt aktiv.
Det är viktigt att du förklarar detta för din dotter.

Körförmåga och användning av maskiner:
Svårigheter att fokusera och dimsyn har rapporterats vid användning av Concerta. Concerta kan ge upphov till yrsel. Ditt barn bör därför inte använda maskiner, framföra fordon eller ägna sig åt andra potentiellt farliga aktiviteter.

Viktig information om några av hjälpämnena i CONCERTA:
Varje tablett innehåller laktos. Tabletterna kan vara olämpliga för personer med sällsynta ärftliga tillstånd som galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos/galaktos-malabsorption (oförmåga att ta upp kolhydrater och sockerarter som förekommer i många livsmedel inklusive stärkelse, mjölk och mjölkprodukter).

Användning av andra läkemedel:
Om ditt barn tar andra läkemedel kan Concerta påverka effekten av dessa eller ge upphov till biverkningar. Om ditt barn tar något av följande läkemedel skall du rådfråga läkaren innan behandling med Concerta påbörjas:
- medel mot depression av typen icke-selektiv, irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, t.ex. fenelzin), eftersom dessa kan ge upphov till farlig blodtryckshöjning.
- läkemedel som kan ha en blodtryckshöjande effekt, eftersom det finns risk för blodtryckshöjning vid samtidig användning med Concerta.
- läkemedel mot depression (t.ex. amitriptylin, imipramin och fluoxetin), epilepsi (t.ex. fenobarbital, fenytoin och primidon) eller för att förhindra blodproppar (blodförtunnande medel, t.ex. warfarin), eftersom Concerta kan påverka kroppens reaktioner på dessa läkemedel.
- vid planerad operation där halogeneradanestesi (en viss typ av bedövningsmedel) skall användas bör ditt barn inte ta Concerta på operationsdagen, på grund av risken för plötslig blodtryckshöjning under operationen.

Om du är tveksam om något läkemedel som ditt barn använder ingår bland de mediciner som räknas upp ovan, skall du tala med läkare eller farmaceut innan ditt barn tar Concerta.


3. Hur man tar Concerta

Concerta skall inte ges till barn under sex år. Gynnsam effekt av detta läkemedel har inte påvisats hos barn i denna åldersgrupp.

Ditt barn skall ta Concerta en gång om dagen på morgonen. Han/hon skall ta den dos som ordinerats av läkare. Läkaren kan ändra mängden läkemedel som ditt barn skall ta till dess dosen är den rätta.
Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten. Den skall inte tuggas, delas eller krossas. Tabletten kan tas till maten eller mellan måltider.
Startdosen är en 18 mg-tablett på morgonen för barn som inte behandlas med metylfenidat eller som skall byta från ett annat centralstimulerande medel. För barn som redan får metylfenidat i någon annan läkemedelsform bestämmer läkaren lämplig startdos. Läkaren bestämmer också hur länge ditt barn skall behandlas med Concerta. Högsta dosen är 54 mg en gång dagligen. Ditt barn skall inte sluta ta medicinen i förtid utan att rådgöra med läkare, eftersom symtomen då kan återkomma.

Om ditt barn glömmer att ta en eller flera doser:
Om ditt barn missar en dos kan det vara bäst att vänta till påföljande morgon och då ta nästa dos. Kom ihåg att effekten av läkemedlet normalt varar i cirka 12 timmar. Rådgör med läkaren om du har några frågor eller om ditt barn missar fler än en dos.

Om ditt barn tar för många tabletter:
Om ditt barn fått i sig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid
Giftinformationscentralen tel. 112, läkare eller sjukhus.
Se till att ditt barn inte kan skada sig och skydda honom/henne mot höga ljud och starkt ljus i händelse av överdos.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Concerta ge biverkningar.

Mycket vanliga biverkningar (drabbar fler än 1 av 10 patienter):
huvudvärk, magont, aptitförlust och sömnlöshet.

Vanliga (drabbar färre än 1 av 10 patienter):
förvärrande av ADHD-symtom, kraftlöshet, högt blodtryck, illamående och/eller kräkningar, orolig mage, viktförlust, yrsel, sömnighet, ryckningar (tics), ångest, depression, växlande stämningsläge, fientlighet, nervositet och hudutslag.

Mindre vanliga (drabbar färre än 1 av 100 patienter):
bröstsmärta, feber, skador till följd av olyckshändelser, obehagskänsla, smärta, migrän, ökad hjärtfrekvens, diarré, okontrollerbara tarmtömningar, aptitökning, benkramper, plötsliga överdrivna muskelrörelser, störd talförmåga, svindel, ovanliga drömmar, håglöshet, förvirring, hallucinationer, förändrat sömnmönster, ovanliga tankar, självmordsförsök, hosta, näsblödning, håravfall, klåda, dubbelseende, täta trängningar, blod i urinen.

Dessutom kan följande biverkningar förekomma:
förändring av antalet röda eller vita blodkroppar, oregelbundna hjärtslag, hjärtklappning, dimsyn, svårigheter att fokusera, muntorrhet, leverpåverkan, ledvärk, kramper, upprördhet, störda tankar och/eller beteende, förlångsammad tillväxt och viktminskning.

Om ditt barn får någon av ovanstående biverkningar skall du meddela läkaren så snart som möjligt. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns här, tala om det för läkaren.
I mycket sällsynta fall har ett s.k. malignt neuroleptikasyndrom med kraftigt förhöjd kroppstemperatur och muskelstelhet, som kan leda till medvetslöshet, rapporterats vid behandling med läkemedel som innehåller metylfenidat. Om ett sådant tillstånd uppträder skall du kontakta läkare eller sjukhus omedelbart.


5. FÖRVARING AV CONCERTA
Förvaras vid högst 30°C. Tillslut förpackningen väl.
Använd inte tabletterna efter utgångsdatumet på etiketten.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Torkmedlet i förpackningen, som används för att hålla tabletterna torra, skall inte ätas.

Källförteckning:
Fass

__________________
Comunicera - Göteborg, Stockholm, Hässleholm, Alingsås, Halmstad, Uddevalla, Falkenberg, Linköping
031-774 00 67

Jonas Gåde är Master och Trainers Trainer i Powerthinking. Författtare till Servicemanual till ett bättre liv, Tjockholmsbibeln, Mensmonstret och Magiska relationer. Vill du boka Jonas som föreläsare maila: jonas@comunicera.se eller ring 0708-11 11 61.
Alla inlägg som Jonas skriver är intellektuell egendom och upphovsrättsskyddad av Comunicera Powerthinking.
Kopiering utan tillstånd kan resultera i rättsliga åtgärder.