Admin

Buronil

Tabletter 10 mg, 25 mg och 50 mg
Användarinformation

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller annan dosering än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen.
Vad innehåller läkemedlet?

Verksamt innehållsämne:
En tablett innehåller melperonhydroklorid 10 mg, 25 mg respektive 50 mg.
Tillsatsämnen:
Laktosmonohydrat, talk, sackaros, mikrokristallin cellulosa, stearinsyra, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon, karnaubavax och magnesiumstearat (endast i 25 mg-tabletten).
Färgämne:
Järnoxider (E172) (ej i 50 mg-tabletten)
Titandioxid (E171).
Hur verkar läkemedlet?

Buronil påverkar överföringen av signaler mellan olika nervceller i hjärnan, vilket leder till minskad oro och ångest.
Information lämnas av

SWEDISH ORPHAN AB
Drottninggatan 98
111 60 Stockholm
Tel: 08-412 98 00
Fax: 08-412 98 99
E-mail:mail.se@swedishorphan.com
Innehavare av försäljningstillstånd

Ovation Healthcare International Ltd.
1 Setanta Place
Dublin 2
Irland
Tillverkare

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG
Pinnauallee 4
D-25436 Uetersen
Tyskland
Indikationer

Förvirrings-, oros- och ångesttillstånd speciellt hos äldre patienter.
När skall läkemedlet inte användas?

Använd inte Buronil om Du är överkänslig mot något av de ämnen som ingår i medicinen
Buronil skall inte användas vid förgiftningar med alkohol, sömnmedel eller starka smärtlindrande läkemedel (morfin och motsvarande). Buronil ska inte användas av patienter som har vissa former av blodsjukdomar eller som har feokromocytom (en sällsynt förekommande godartad tumör i binjurarna).

Viktig ändring
Att tänka på innan och när läkemedlet används

Du bör rådgöra med läkaren om du har andra samtidiga sjukdomar. Buronil skall användas med försiktighet vid allvarlig lever- eller njursjukdom, hjärtbesvär (som t ex påverkan på hjärtrytmen och hjärtstillestånd) eller om hjärtbesvär finns i släkten, risk för slaganfall (stroke) och hos äldre som har haft minnesproblem och/eller nedsatt mental förmåga. Försiktighet tillråds även vid behandling av myastena gravis eller prostataförstoring då det kan förekomma urineringsbesvär. Akut glaukom (förhöjt tryck i ögat) kan utlösas av pupillvidgning hos patienter med trångvinkelglaukom.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Muntorrhet kan vid långtidsbehandling ge tand- och munslemhinneskador. Tänderna bör rengöras noggrant med fluortandkräm 2 gånger per dag.
Patienter med epilepsi skall endast ta Buronil om grundsjukdomen också behandlas. Trötthet i samband med alkohol kan förstärkas. Användning av alkohol under behandlingen avrådes.
Graviditet och amning

Du bör informera Din läkare om Du är gravid eller ammar.
Risk finns att fostret påverkas. Rådgör därför alltid med läkare före användning av Buronil under graviditet.
Det är ej känt om Buronil passerar över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före regelbunden användning under amning.


Trafikvarning

Buronil kan hos vissa patienter försämra reaktionsförmågan, vilket man bör tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning och precisionsbetonat arbete.

Viktig ändring
Vad ska Du undvika när Du använder detta läkemedel?

Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel och det finns en ökad risk för onormala hjärtslag som kan bli allvarligt om Buronil tas tillsammans med vissa andra läkemedel. Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering.
Buronil bör inte användas tillsammans med läkemedel innehållande kinidin (minskar hjärtats retbarhet) eller kodein (smärtstillande medel). Buronil bör användas med försiktighet tillsammans med läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat, vissa antibiotika (moxifloxacin och erytromycin), metadon, malariamedel (meflokin), litium och cisaprid (mot tarmsjukdom). Samtidig behandling med vissa vätskedrivande medel (tiaziddiuretika), eftersom dessa kan minska kaliumhalten i blod och därmed öka risken för rytmrubbningar i hjärtat.
Om vissa andra mediciner tas samtidigt kan dosen av Buronil eller av det andra läkemedlet behöva ändras.
Exempel är:
- vissa läkemedel mot depressioner (fluoxetin, paroxetin, venlafaxin)
- läkemedel som används för att avbryta bildandet av bröstmjölk (bromokriptin, kabergolin)
- läkemedel förebyggande mot manodepressiv sjukdom (litium)
- läkemedel mot parkinsonism (levodopa, bromokriptin)
- läkemedel som påverkar reaktionsförmågan t ex sömnmedel, lugnande medel
Du bör begränsa Ditt intag av alkohol medan du behandlas med Buronil eftersom Buronil kan förstärka effekten av alkohol.
Dosering

Det är viktigt att Du håller Dig till den dosering som Din läkare har angivit på etiketten från apoteket eftersom den är anpassad för Dina behov. Normalt användes doser mellan 25 mg och 400 mg dagligen.
Buronil tabletter bör tas vid ett flertal tillfällen per dag. Tabletterna sväljes med vatten eller annan dryck. Om Du lider av sömnsvårigheter bör Buronil tabletter tas 1 timme före sänggående.


Observera
Den sederande effekten och effekten på abstinens inträder efter ca 30 minuter till 1 timme efter intaget av tabletter. Effekten mot de psykiska symptomen inträder vanligtvis inte förrän efter några veckor.


Behandlingens längd bestäms i samråd med Din läkare. Avbryt inte behandlingen utan att ha rådgjort med Din läkare.
Vad skall man göra om man tagit för stor dos?

Om Du fått i Dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (Tfn 112). Vid överdosering blir biverkningarna förstärkta. Det kan uppträda nedsatt medvetande, andningsbesvär, hjärtklappning och kramper.
Biverkningar

Biverkningarna är dosberoende. De flesta biverkningar försvinner efter några dagars behandling.
Vanliga biverkningar: Trötthet i början av behandlingen. Yrsel.
Mindre vanliga biverkningar: Huvudvärk. Äldre patienter som står på höga doser kan få lågt blodtryck och känna yrsel i stående ställning. Torrhet i munnen. Darrningar framför allt i händerna. Akuta muskelkramper, oförmåga att sitta stilla.
Sällsynta biverkningar: Övergående leverpåverkan. Allvarlig hudsjukdom med inflammation och hög feber (Stevens-Johnsons syndrom), blodbildförändringar.Oregelbundna hjärtslag och livshotande hjärtbesvär med hjärtattack. Ryckningar i ansiktet, grimaserande och egendomliga tungrörelser. Feber med muskelstelhet, skakningar, blodtrycksfall och medvetanderubbning.
Om det uppträder andra symtom som Du antar hänger samman med Buronil-behandlingen bör Du kontakta Din läkare för rådgivning.
Förvaring och hållbarhet

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.
Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

Källa: FASS