Announcement

Collapse
No announcement yet.

Clozapine Actavis

Collapse
This is a sticky topic.
X
X
  • Filter
  • Time
  • Show
Clear All
new posts

  • Clozapine Actavis

    Clozapine Actavis
    25 mg och 100 mg Tabletter


    Läs noga igenom denna information innan du börjar använda detta läkemedel.
    • Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
    • Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.


    Här finner du information om:
    1. Vad är Clozapine Actavis och vad används det för?
    2. Innan du använder Clozapine Actavis
    3. Hur du använder Clozapine Actavis
    4. Eventuella biverkningar
    5. Förvaring av Clozapine Actavis


    Vad innehåller Clozapine Actavis?
    Det aktiva innehållsämnet är klozapin 25 mg respektive 100 mg.
    Hjälpämnen är laktosmonohydrat 48 mg resp 192 mg, magnesiumstearat, povidon, talk, majsstärkelse, kolloidal vattenfri kiseldioxid och pregelatinerad stärkelse.


    Innehavare av godkännande för försäljning
    Actavis Group hf.
    Reykjavikurvegi 76-78
    IS-220 Hafnarfjordur
    Island


    1. VAD ÄR Clozapine Actavis OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
    Läkemedlets utseende:
    Utseende: Tabletten är rund, gul, Ø 6 mm respektive 10 mm, delskåra på bägge sidor, märkt ‘CPN 25’ respektive ‘CPN 100’.


    Läkemedelsgrupp
    Clozapine Actavis hör till typen av läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet.


    Vad används Clozapine Actavis för?
    Clozapine Actavis används vid schizofreni.
    Clozapine Actavis kan också användas för psykotiska besvär, som uppkommit under behandling av Parkinsons sjukdom.


    2. INNAN DU ANVÄNDER Clozapine Actavis
    Använd inte Clozapine Actavis:
    - om du är överkänslig mot klozapin eller något hjälpämne i Clozapine Actavis-tabletten
    - om du inte har möjlighet att medverka i regelbundna blodkontroller
    - om du har obehandlad epilepsi
    - om du har eller har haft försämrad benmärgsfunktion
    - om du tidigare har haft lågt antal vita blodkroppar (också efter att ha tagit Clozapine Actavis) om det inte var en följd av behandling mot cancer
    - om du har haft psykiska förändringar som utlösts av alkohol, läkemedel eller annan förgiftning
    - om du har allvarlig njur- eller hjärtsjukdom (t ex myokardit)
    - om du har aktiv leversjukdom med illamående, aptitlöshet eller gulsot
    - om du har nedsatt tarmaktivitet.


    Var särskilt försiktig med Clozapine Actavis:
    Innan du påbörjar behandling med Clozapine Actavis tas ett blodprov för att undersöka blodbilden och besluta om du kan behandlas med Clozapine Actavis.
    Det är mycket viktigt att du infinner dig till de blodkontroller som skall utföras varje vecka de första 18 veckorna och därefter åtminstone var fjärde vecka så länge behandlingen pågår samt ytterligare 4 veckor efter avslutad behandling.
    Blodkontrollerna sker för att kontrollera mängden vita blodkroppar (leukocyter och neutrofila granulocyter) i blodet för att minimera risken att du drabbas av blodbiverkningar (lågt antal vita blodkroppar).
    Informera din läkare om du tidigare har tagit Clozapine Actavis och har blivit tvungen att avbryta behandlingen på grund av blodbiverkningar.


    Var särskilt försiktig med Clozapine Actavis:
    - om du har för höga blodsockerhalter som kan ge sig till känna som viktminskning, ökad törst och trötthet
    - om du har prostataförstoring eller trångkammarvinkelglaukom (en sjukdom i ögat), eftersom Clozapine Actavis kan försämra dessa tillstånd
    - om du samtidigt tar läkemedel som kan ge förstoppning (antipsykotiska läkemedel, medel mot depression och medel mot parkinsonism), då detta kan leda till ytterligare förstärkning av effekterna av Clozapine Actavis, vilket kan medföra förstoppning (till och med tarmvred). Försiktighet gäller också om du tidigare haft sjukdom i tjocktarmen eller genomgått operation i nedre delen av buken. Om du får förstoppning bör du kontakta din läkare, eftersom detta bör behandlas aktivt.
    - När någon infektion utbryter ska du omedelbart informera din läkare. Var särskilt uppmärksam på om du har influensaliknande symtom som feber eller ont i halsen/svalget/munnen eller andra tecken på infektion. Blodkontroll ska genast göras för att utesluta brist på vita blodkroppar.
    - Då du börjar din medicinering kommer du noggrant att observeras för att upptäcka om du får blodtrycksfall när du reser dig hastigt (ortostatisk hypotension). Om du har Parkinsons sjukdom kommer ditt blodtryck att kontrolleras både i liggande och stående ställning under de första behandlingsveckorna.
    - Kontakta din läkare om du inte tål vissa sockerarter, t ex galaktos, innan du tar detta läkemedel.
    - Om du under de första 2 behandlingsmånaderna får ihållande ökning av hjärtfrekvensen i vila och/eller rubbningar i hjärtrytmen, bröstsmärta och andra tecken på hjärtsvikt (t ex oförklarlig trötthet, andnöd, andfåddhet) ska du omedelbart kontakta din läkare.
    - Om du har uttalad bradykardi (mycket långsam hjärtrytm), hjärtkärl-sjukdom eller ärftlig störning av hjärtrytmen (förlängning av QT-intervallet) ska du tala om det för din läkare. Samtidig behandling med andra läkemedel mot psykiska sjukdomar bör då undvikas.
    - Eftersom Clozapine Actavis kan medföra muntorrhet, vilket kan medföra ökad risk för karies, bör rengöring av tänderna med fluortandkräm göras 2 gånger per dag.
    - Patienter som behandlas med Clozapine Actavis ska vid feber, ont i halsen/svalgen/munnen eller vid andra tecken på infektion, genast kontakta läkare så att blodbildskontroll kan genomföras för att utesluta brist på vita blodkroppar.


    Intag av Clozapine Actavis med mat och dryck:
    Alkohol ska inte intas samtidigt med Clozapine Actavis på grund av att det förstärker alkoholens negativa effekt. Om dina kaffevanor väsentligt förändras kan du behöva kontakta din läkare så att din Clozapine Actavis-dos kan anpassas.


    Kontakta din läkare om du funderar på att sluta röka då detta kan leda till ökade biverkningar av Clozapine Actavis.


    Graviditet
    Om du är gravid eller planerar att bli gravid eller blir gravid, är det viktigt att du informerar din läkare innan du tar Clozapine Actavis.


    Kvinnor i fertil ålder
    Om du byter från andra antipsykotiska läkemedel till Clozapine Actavis kan detta resultera i att du får tillbaka dina normala menstruationer. Därför bör du använda lämplig preventivmetod.


    Amning
    Kvinnor som ammar ska inte ta Clozapine Actavis eftersom läkemedlet kan överföras från moderns mjölk till barnet.


    Körförmåga och användning av maskiner:
    Clozapine Actavis har en sömngivande effekt och ger lägre kramptröskel. Kör därför inte bil eller använd verktyg och maskiner under de första behandlingsveckorna.


    Användning av andra läkemedel:
    Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det gäller särskilt:
    - läkemedel som hämmar benmärgen (t ex karbamazepin, kloramfenikol, fenylbutazon)
    - läkemedel mot hjärtrytmrubbningar
    - metadon
    - meflokin (malariamedel)
    - vissa urindrivande läkemedel (tiaziddiuretika)
    - cisaprid
    - antihistaminer (allergiläkemedel, t ex loratadin, klorfeniramin) och benzodiazepiner eller andra psykofarmaka (läkemedel som används som lugnande medel eller sömnmedel)
    - karbamazepin, fenytoin, valproinsyra (epilepsiläkemedel)
    - litium
    - läkemedel mot depression (t ex fluvoxamin, fluoxetin, paroxetin, amitriptylin, klopramin)
    - blodtryckssänkande läkemedel (t ex metoprolol, kaptopril)
    - warfarin och digoxin
    - antikolinerga läkemedel t ex biperiden, orfenadrin
    - cimetidin
    - vissa antibiotika, t ex kotrimoxazol, erytromycin, rifampicin, moxifloxacin och svampmedel som flukonazol
    - vissa antivirala medel som ritonavir, indinavir
    - magläkemedel, t ex omeprazol.


    3. HUR DU ANVÄNDER Clozapine Actavis
    Doseringsanvisning
    Använd alltid Clozapine Actavis enligt din läkares och apotekets anvisningar, även om de skiljer sig från anvisningarna i bipacksedeln. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker. Tag ditt läkemedel regelbundet, som din läkare ordinerat dig. Vanlig dos är:


    Vuxna
    Startdos
    12,5 mg (en halv 25 mg tablett) en eller två gånger första dagen, följt av en eller två 25 mg tabletter andra dagen. Om du tolererar detta väl kan din läkare öka dagsdosen långsamt med 25 mg till 50 mg åt gången, tills en dosnivå på 300 mg/dag uppnåtts inom 2 – 3 veckor.


    Äldre
    En mycket låg dos (en engångsdos på 12,5 mg den första dagen – en halv 25 mg tablett) rekommenderas vid start av behandlingen.


    Underhållsdos
    Då högsta terapeutisk effekt uppnåtts, kan man hos många patienter uppehålla denna med en lägre dos.
    Dosering av patienter som har psykotiska besvär på grund av Parkinsons sjukdom


    Vuxna
    Den effektiva dosen ligger normalt på i genomsnitt mellan 25 och 37,5 mg per dag.
    Behandlingen påbörjas vanligen med 12,5 mg/dag (en halv 25 mg tablett) och bör intas på kvällen. Fortsatta dosökningar brukar göras med 12,5 mg åt gången med högst två dosökningar per vecka upp till maximalt 50 mg.
    Clozapine Actavis är en behandling som bör pågå under längre tid, om den avbryts kan tidigare symtom återkomma. Därför är det viktigt att tabletterna tas varje dag.
    Om du upplever att effekten av Clozapine Actavis är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller farmaceut.
    Hur länge du ska ta Clozapine Actavis
    Din läkare avgör hur länge du ska behandlas med Clozapine Actavis. Du ska inte ändra dosen eller behandlingen utan att tala med din läkare.


    Om du använder mera Clozapine Actavis än du borde:
    Om du tagit mer Clozapine Actavis än din läkare har ordinerat, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen, telefonnummer 112.
    Vid överdosering ses bl a tecken som dåsighet, förvirring, hallucinationer, kramper, ryckningar i armar och ben, dimsyn, lågt blodtryck, andnöd, snabb puls och hjärtrytm. (Se avsnittet Eventuella biverkningar.)


    Om du glömt att ta Clozapine Actavis:
    Om du har glömt att ta Clozapine Actavis eller har andra funderingar rörande doseringen, kontakta din läkare. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.


    Effekter som kan uppträda när behandling med Clozapine Actavis avslutas:
    Om behandlingen måste avbrytas abrupt kan de psykotiska symtomen återkomma samt följande symtom uppträda: t ex riklig svettning, huvudvärk, illamående, kräkningar och diarré.


    4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
    Liksom alla läkemedel kan Clozapine Actavis ha biverkningar. Nedan följer en uppräkning av de biverkningar som rapporterats.
    Mycket vanliga (fler än 1 patient av 10): Dåsighet, yrsel, förhöjd hjärtfrekvens, förstoppning, ökat salivflöde.
    Vanliga (fler än 1 patient av 100 men färre än 1 patient av 10): Minskat antal vita blodkroppar (granulocyter), ökat antal vita blodkroppar, viktökning, dimsyn, darrningar, stelhet, inre oro, ryckningar i armar och ben, kramper, muskelryckningar, EKG-förändringar, högt blodtryck, blodtrycksfall när man reser sig hastigt, svimning, illamående, kräkningar, aptitlöshet, muntorrhet, urininkontinens, svårighet att kissa, trötthet, feber, värmekänsla, störningar i svettnings/temperaturregleringen.
    Mindre vanliga (färre än 1 patient av 100 men fler än 1 patient av 1000): Uttalad minskning av antal vita blodkroppar (granulocyter), malignt neuroleptikasyndrom (muskelstelhet, feber, medvetslöshet).
    Sällsynta (färre än 1 patient av 1000): Diabetes som kan framkalla viktminskning, ökad törst, trötthet, rastlöshet, förvirring, delirium, hjärtrytmstörningar, oregelbunden hjärtrytm och EKG-förändringar i samband med detta, hjärtstillestånd, inflammation i hjärtmuskulaturen, blodpropp, sväljsvårigheter, "sätter i vrångstrupen", leverinflammation, gulsot på grund av blockerad gallgång, inflammation i bukspottkörteln.
    Mycket sällsynta (färre än 1 patient av 10 000): Minskat antal blodplättar, ökat antal blodplättar, mycket för hög blodsockerhalt och ökad halt av sura ämnen i blodet (ketoacidos), ökad halt av blodfetter, ökad halt av kolesterol, ofrivilliga ryckningar i ben och armar, sjukdom i hjärtmuskulaturen, förstoring av öronspottkörteln, allvarlig njur- och leverskada, hudreaktioner, förstoppning, tarmvred, smärtsam, krampaktig erektion av penis.
    Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna information tala om det för din läkare eller farmaceut.


    5. FÖRVARING AV Clozapine Actavis
    Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
    Inga särskilda förvaringsanvisningar.
    Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen.


    Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.


    Källförteckning:Fass


Working...
X