Jonas

Fontex
4 mg/ml oral lösning Fluoxetin (som fluoxetinhydroklorid)

Läs noga igenom denna information innan du börjar använda detta läkemedel.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Här finner du information om:
1. VAD FONTEX ÄR VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU ANVÄNDER FONTEX
3. HUR DU ANVÄNDER FONTEX
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR FONTEX SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


1. VAD FONTEX ÄR VAD DET ANVÄNDS FÖR

Fontex ingår i en grupp antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).

Fontex används för att behandla följande sjukdomar:
Vuxna:
- Egentlig depression
- Tvångssyndrom
- Bulimi: Fontex används tillsammans med psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning

Barn och ungdom från 8 års ålder:
- Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte förbättrats efter 4-6 psykologiska behandlingstillfällen. Fontex ska ges till ett barn eller ungdom med måttlig till svår depression endast i kombination med psykologisk behandling.



2. INNAN DU ANVÄNDER FONTEX
Använd inte Fontex och tala om för din läkare eller apotekspersonal:
- om du är allergisk (överkänslig) mot fluoxetin eller något av övriga innehållsämnen i Fontex. Allergi kan yttra sig som utslag, klåda, svullet ansikte eller läppar eller andningssvårigheter.
- om du tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare eller reversibla monoaminoxidashämmare typ A (kallas även MAO-hämmare), som också används för att behandla depression, eftersom allvarliga biverkningar och till och med dödsfall kan inträffa.

Behandling med fluoxetin får endast påbörjas om 2 veckor förflutit sedan behandling med en irreversibel MAO-hämmare (t ex tranylcypromin) avslutats.

Behandling med fluoxetin får däremot påbörjas dagen efter det att behandling med en reversibel MAO-hämmare (MAO-hämmare typ A, t ex moklobemid) avslutats.

Ta inte någon MAO-hämmare förrän minst 5 veckor förflutit sedan behandlingen med Fontex avslutats. Om Fontex har använts under lång tid och/eller i en hög dos kan din läkare besluta om ett längre tidsintervall. Följande är exempel på MAO-hämmare: nialamid, iproniazid, selegilin, moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, isokarboxazid och toloxaton.

Var särskilt försiktig med Fontex och tala om för din läkare eller apotekspersonal om du:
- får hudutslag eller andra allergiska reaktioner (som klåda, svullna läppar eller ansikte eller andningssvårigheter). Sluta genast att ta Fontex och kontakta din läkare omedelbart.
- har epilepsi eller tidigare haft kramper. Om du får kramp eller upplever att krampanfallen ökar i antal, kontakta din läkare omedelbart. Fluoxetinbehandlingen kan behöva avslutas.
- tidigare haft mani. Om du får en manisk episod kontakta omedelbart din läkare. Fluoxetinbehandlingen kan behöva avslutas.
- har diabetes. Din läkare kan behöva ändra dosen av insulin eller annat läkemedel mot diabetes.
- har problem med levern. Din läkare kan behöva ändra dosen.
- har någon hjärtsjukdom.
- tar diuretika (vattendrivande tabletter), särskilt om du är äldre.
- får elbehandling (elektrokonvulsiv behandling)
- tidigare haft besvär med blödningar eller får blåmärken eller blödning.
- använder medicin som påverkar blodets koagulation (se ”Användning av andra läkemedel”).
- plötsligt får feber, muskelstelhet eller skakningar och förändras mentalt, t ex blir förvirrad, irriterad och extremt orolig. Du kan ha fått s k serotonergt syndrom eller malignt neuroleptikasyndrom. Det är sällsynt att detta syndrom uppträder men om det inträffar kan det ge upphov till potentiellt livshotande tillstånd. Kontakta därför omedelbart din läkare. Fluoxetinbehandlingen kan behöva avslutas.
- har självmordstankar eller vill skada dig själv. Depression är förenat med en ökad risk för självmordstankar, självdestruktiva handlingar och självmordsrelaterade händelser. Denna risk kvarstår tills din sjukdom förbättras. Eftersom det kan 3 till 4 veckor innan fluoxetinbehandlingen ger förbättring kommer din läkare att kontrollera dig noga under den första behandlingstiden. Andra psykiatriska tillstånd för vilka Fontex förskrivs kan också vara förenade med en ökad risk för självmordsrelaterade händelser.

Samma försiktighetsåtgärder ska därför iakttas även vid dessa tillstånd.
- Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Användning av Fontex med mat och dryck
- Fontex kan intas med eller utan mat.
- Undvik alkohol då du tar Fontex.

Användning till barn och ungdomar 8 till 18 år
Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. Fontex ska endast användas till barn och ungdomar i åldern 8 till 18 år för behandling av måttlig till svår egentlig depression (i kombination med psykologisk behandling) och ska inte användas vid andra indikationer.

Dessutom föreligger endast begränsade data i denna åldersgrupp vad gäller säkerheten av Fontex på lång sikt, som påverkan på längdtillväxt, pubertetsutveckling, mental, emotionell och beteendemässig utveckling. Trots detta kan Fontex skrivas ut av läkare till patienter under 18 år mot måttlig till svår egentlig depression i kombination med psykologisk behandling då läkaren anser att detta är till patientens bästa. Om du är under 18 år och vill diskutera varför du fått Fontex ska du vända dig till din läkare igen. Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.

Fontex ska inte användas för behandling av barn under 8 år.

Graviditet och amning
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Graviditet
Hittills inhämtad information visar inte på någon förhöjd risk vid användning under graviditet. Försiktighet ska dock iakttas vid användning under graviditet, särskilt under senare delen av graviditeten eller just före förlossningen eftersom följande effekter har setts hos nyfödda barn: irritabilitet, darrningar, muskelsvaghet, ihållande gråt, svårighet att suga och att sova.

Amning
Fluoxetin passerar över i modersmjölk och kan ge biverkningar på barn som ammas. Du ska endast amma om det är helt nödvändigt. Om du fortsätter amma kan din läkare förskriva en lägre dos.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel kan försämra omdömesförmåga och koordination. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information nedan för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning av andra läkemedel
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen (5 veckor tillbaka) har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta läkemedel kan påverka effekten av vissa andra läkemedel (interaktion). En interaktion kan uppkomma med:
- MAO-hämmare (används för att behandla depression). Icke-selektiva MAO-hämmare och MAO-hämmare av typ A (moklobemid) ska inte användas med Fontex eftersom allvarliga biverkningar (serotonergt syndrom) och till och med dödsfall kan inträffa
se avsnitt ”Använd inte Fontex”. MAO-hämmare av typ B (selegilin) kan användas med Fontex om din läkare kontrollerar dig noggrant.
- Litium, tryptofan. Risken för serotonergt syndrom är större då dessa läkemedel ges samtidigt med Fontex. Då fluoxetin ges i kombination med litium kommer din läkare att göra tätare kontroller.
- Fenytoin (används för att behandla epilepsi). Eftersom Fontex kan påverka blodkoncentrationen av detta läkemedel kan din läkare behöva sätta in fenytoin mera försiktigt och utföra regelbundna kontroller då Fontex ges samtidigt.
- Klozapin (används för att behandla vissa mentala störningar), tramadol (smärtstillande läkemedel) eller triptaner (används vid migrän). Ökad risk för högt blodtryck föreligger vid samtidig användning av Fontex och något av dessa läkemedel.
- Flekainid eller enkainid (används vid hjärtsjukdom), karbamazepin (används vid epilepsi), tricykliska antidepressiva (t ex imipramin, desipramin och amitriptylin). Fontex kan möjligen förändra blodkoncentrationen av dessa läkemedel och läkaren kan därför behöva sänka dosen av dessa läkemedel då de ges samtidigt med Fontex.
- Warfarin och andra blodförtunnande mediciner. Fontex kan förändra dessa mediciners effekt på blodet. Om du påbörjar eller avslutar behandling med Fontex samtidigt som du tar warfarin måste din läkare ta vissa prov.
- Du ska inte börja ta naturläkemedlet johannesört under behandlingen med Fontex eftersom biverkningarna kan öka. Om du redan tar naturläkemedel som innehåller johannesört ska du sluta ta detta och informera din läkare vid nästa besök.



3. HUR DU ANVÄNDER FONTEX

Ta alltid Fontex enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos är:
- Depression: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Din läkare kommer att se över och vid behov anpassa dosen 3-4 veckor efter behandlingsstart. Vid behov kan dosen ökas gradvis upp till en högsta dos på 60 mg. Dosen ska ökas försiktigt för att säkerställa att du får lägsta effektiva dos. Du kanske inte känner dig bättre omedelbart efter det att du börjat ta medicinen. Detta är vanligt eftersom en förbättring av depressionssymtomen kan ta några veckor. Behandlingen mot depression ska pågå i minst 6 månader.
- Bulimi: Den rekommenderade dosen är 60 mg dagligen.
- Tvångssyndrom: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag. Din läkare kommer att se över och vid behov anpassa dosen efter 2 veckors behandling. Vid behov kan dosen ökas gradvis upp till en högsta dos på 60 mg. Om ingen förbättring inträffat inom 10 veckor ska behandlingen med Fontex omprövas.
- Barn och ungdomar mellan 8 till 18 år med depression: Behandlingen ska inledas och övervakas av specialist. Begynnelsedosen är 10 mg per dag (motsvarar 2,5 ml av Fontex oral lösning). Efter en till två veckor kan din läkare öka dosen till 20 mg per dag. Dosen ska ökas försiktigt för att säkerställa att du får lägsta effektiva dos. Barn som har låg kroppsvikt kan behöva lägre doser. Din läkare bedömer behovet av fortsatt behandling efter 6 månader. Om du inte förbättrats ska behandlingen omprövas.

Din läkare kommer att vara försiktigare med dosökningen om du är äldre. Dygnsdosen bör i allmänhet inte överstiga 40 mg. Högsta dos är 60 mg per dag.

Om du har leversjukdom eller använder läkemedel som kan påverka fluoxetin kan din läkare förskriva en lägre dos eller att du tar Fontex varannan dag.

Hur Fontex tas
- Mät upp rätt mängd läkemedel med hjälp av doseringsmått, doseringsspruta eller mätsked och drick det sedan.

Om du har tagit för stor mängd av Fontex
- Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.
- Ta med flaskan med Fontex om du kan.
Symtom vid överdosering är: illamående, kräkningar, kramper, problem med hjärtat (t ex oregelbundna hjärtslag och hjärtstillestånd), problem med lungorna och mentala förändringar i allt från stark oro till medvetslöshet.

Om du har glömt att ta Fontex
- Var inte orolig om du glömt ta en dos. Ta nästa dos dagen därpå vid vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
- Ta din medicin vid samma tid varje dag så kommer du lättare ihåg att ta den.
Om du slutar att ta Fontex

Sluta inte ta Fontex förrän din läkare talar om för dig att sluta. Det är viktigt att du tar medicinen utan uppehåll.
- Sluta inte upp med att ta medicinen utan att först fråga din läkare, även om du känner dig bättre.
- Se till att du alltid har medicin hemma.

Följande symtom kan uppkomma när du slutar ta Fontex: yrsel, stickningar som av nålar, sömnbesvär (livliga drömmar, mardömmar, sömnlöshet), känsla av rastlöshet eller oro, ovanlig trötthet eller svaghet, ångest, illamående/kräkningar (känner sig sjuk), skakningar och huvudvärk.

De flesta som slutar ta Fontex upplever att symtomen är lätta och försvinner av sig själv inom några veckor. Om du får symtom då du slutar ta Fontex kontakta din läkare.

Då behandlingen med Fontex avslutas kommer din läkare hjälpa dig att minska dosen långsamt under en till två veckor så att risken för symtom efter behandlingens slut minskar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Fontex orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
- Om du får hudutslag eller allergisk reaktion som t ex klåda, svullna läppar/tunga eller pipande andning/andningssvårigheter, sluta genast att ta Fontex och kontakta omedelbart din läkare.
- Om du känner dig orolig och inte kan stå eller sitta still kan du ha fått något som kallas akatisi. Då dosen av Fontex ökas kan du känna dig sämre. Om detta inträffar kontakta din läkare.
- Kontakta omedelbart din läkare om huden blir röd eller du får någon annan hudreaktion eller det bildas blåsor och huden fjällar eller lossnar. Detta är mycket sällsynt.

Vissa patienter har haft:
- en samling symtom (s k serotonergt syndrom) som inkluderar oförklarad feber med snabb andning eller hjärtfrekvens, svettningar, muskelstelhet eller skakningar, förvirring, extrem oro eller sömnighet (uppträder endast sällsynt).
- svaghetskänsla, dåsighet eller förvirring, framförallt hos äldre personer och (äldre) personer som tar diuretika (vattendrivande tabletter).
- långvarig och smärtsam erektion
- irritabilitet och extrem oro.

Om du har någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.

Om du har något/några av de följande symtomen och de är besvärande eller varar en längre tid ta kontakt med din läkare eller apotekspersonal.

Allmänna – frossa, känslighet för solljus, viktminskning.

Mag-tarmkanalen – diarré och orolig mage, kräkningar, matsmältningsbesvär, svårigheter att svälja, smakförändring eller muntorrhet. I sällsynta fall har onormala leverfunktionsvärden observerats och i mycket sällsynta fall hepatit (leversjukdom).

Nervsystemet – huvudvärk, sömnproblem eller ovanliga drömmar, yrsel, dålig aptit, trötthet, onormalt hög sinnesstämning, okontrollerade rörelser, kramper, extrem oro, hallucinationer, våldsamt beteende, förvirring, upprördhet, ångest, nervositet, svårigheter med att koncentrera sig eller tänka klart, panikattacker, självmordstankar eller tankar på att skada sig själv.

Urin- och könsorganen – Svårigheter att urinera eller täta urintömningar, sexuella problem, långvarig erektion, mjölkflöde ur brösten.

Andningsorganen – halsont, andfåddhet. Problem med lungorna (olika slags inflammatoriska processer och/eller fibros) har rapporterats sällsynt.

Övrigt – håravfall, gäspningar, dimsyn, oförklarade blåmärken eller blödningar, svettningar, värmevallningar, yrselkänsla vid stående, led- eller muskelsmärta, låga natriumnivåer i blodet.

De flesta av dessa biverkningar försvinner vid fortsatt behandling.

Tillägg gällande barn och ungdom (8-18 år) – fluoxetin kan minska tillväxthastigheten och möjligen försena könsmognaden.

Fontex oral lösning innehåller socker som kan vara skadligt för tänderna.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR FONTEX SKA FÖRVARAS
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
- Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
- Förvaras vid högst 30°C.
- Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är fluoxetinhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är: bensoesyra, sackaros, glycerol, mintarom (innehåller 0,23 % alkohol) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Färglös, klar lösning med mintsmak.
Glasflaska à 70 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Innehavare av godkännande för försäljning:
Eli Lilly Sweden AB
Box 721
169 27 Solna
Tel: 08 737 88 00

Tillverkare:
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas Madrid, Spanien
eller
Patheon France 40, Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin-Jallieu, Frankrike

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Österrike: Fluctine
Belgien, Frankrike, Irland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Spanien, Storbritannien: Prozac
Tyskland: Fluctin
Grekland: Ladose
Sverige: Fontex

__________________
Comunicera - Göteborg, Stockholm, Hässleholm, Alingsås, Halmstad, Uddevalla, Falkenberg
031-774 00 67

Jonas Gåde är Master och Trainers Trainer i Powerthinking. Författtare till Servicemanual till ett bättre liv, Tjockholmsbibeln, Mensmonstret och Magiska relationer. Vill du boka Jonas som föreläsare maila: jonas@comunicera.se eller ring 0708-11 11 61.
Alla inlägg som Jonas skriver är intellektuell egendom och upphovsrättsskyddad av Comunicera Powerthinking.
Kopiering utan tillstånd kan resultera i rättsliga åtgärder.