Jonas

SEROXAT
2 mg/ml oral suspension

Läs noga igenom denna information innan du börjar använda detta läkemedel.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
- Om några biverkningar blir allvarliga eller om du upplever några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Här finner du information om:
1. VAD SEROXAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU ANVÄNDER SEROXAT
3. HUR DU ANVÄNDER SEROXAT
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR SEROXAT SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


1. VAD SEROXAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Seroxat används vid behandling av vuxna med depression och/eller ångesttillstånd. De ångesttillstånd som Seroxat används vid är: tvångssyndrom (upprepande tvångstankar med okontrollerbart beteende), paniksyndrom (attacker av panikångest, inklusive de som uppstår vid agorafobi, dvs rädsla för öppna platser), social fobi (rädsla för eller undvikande av sociala situationer), posttraumatiskt stressyndrom (ångest efter en traumatisk upplevelse) samt generaliserad ångest (allmän svår ångest eller oro).

Seroxat tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Alla människor har en signalsubstans i hjärnan som kallas serotonin. De som lider av depression eller ångest har onormalt låga nivåer av serotonin. Hur Seroxat och andra SSRI-preparat verkar är inte fullständigt känt men det skulle kunna vara genom att de höjer nivåerna av serotonin i hjärnan. Korrekt behandling av din depression eller ångest är viktigt för att hjälpa dig till förbättring.

Paroxetin som finns i Seroxat kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.



2. INNAN DU ANVÄNDER SEROXAT
Använd inte Seroxat
- Om du tar läkemedel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, bland annat moklobemid) eller har tagit sådana någon gång under de senaste två veckorna. Din läkare kommer att ge dig råd om hur du ska börja ta Seroxat efter att du slutat med MAO-hämmare.
- Om du tar ett antipsykotiskt läkemedel som innehåller antingen tioridazin eller pimozid.
- Om du är allergisk (överkänslig) mot paroxetin eller något hjälpämne i Seroxat (finns listade i avsnitt 6 nedan).
Om något av ovanstående gäller för dig, berätta det för din läkare innan du tar Seroxat.




Var särskilt försiktig med Seroxat
Om du svarar JA på någon av följande frågor och inte tidigare diskuterat detta med din läkare, vänd dig till läkaren igen och fråga hur du ska göra gällande användningen av Seroxat.

- Tar du några andra läkemedel?
- Har du njur-, lever- eller hjärtproblem?
- Har du epilepsi eller tidigare har haft kramper eller krampanfall?
- Har du någonsin haft maniska episoder (överaktivt beteende eller tankar)?
- Får du elektrokonvulsiv behandling (ECT)?
- Har du haft någon blödningssjukdom eller tar något annat läkemedel som kan medföra ökad risk för blödning (blodförtunnande läkemedel såsom warfarin, antipsykotiska medel som perfenazin eller klozapin, tricykliska antidepressiva läkemedel, läkemedel mot smärta och inflammation, så kallade NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen, celecoxib, etodolak, diklofenak, meloxikam)?
- Har du diabetes?
- Står du på saltreducerad diet?
- Har du glaukom (grön starr, förhöjt tryck i ögat)?
- Är du gravid eller planerar att bli gravid?
- Är du under 18 år?


Barn och ungdomar under 18 år
Seroxat ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år. Risken för biverkningar såsom självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år som använder Seroxat. Om din läkare har ordinerat Seroxat till dig (eller ditt barn) och du vill diskutera detta bör du vända dig till läkaren igen. Du bör informera din läkare om du märker något av ovanstående symtom eller om sådana symtom förvärras under tiden du (eller ditt barn) tar Seroxat. De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.

I studier med Seroxat hos patienter under 18 år, var vanliga biverkningar som förekom hos färre än 1 av 10 barn/ungdomar följande: ökning av självmordstankar och självmordsförsök, självskadande beteende, fientligt, aggressivt eller ovänligt beteende, aptitlöshet, skakningar, onormal svettning, hyperaktivitet (överskott på energi), upprördhet, känsloförändringar (inklusive gråt och humörsvängningar). Studierna visade att samma symtom även förekom hos barn och ungdomar som fick placebo (overksam substans) istället för Seroxat, men mindre ofta.

Vissa patienter, i studier med personer under 18 år, fick utsättningssymtom när de slutade att ta Seroxat. Dessa symtom liknade för det mesta symtomen som förekommer hos vuxna efter avbrytande av Seroxat. Dessutom var det vanligt (hos färre än 1 på 10) att patienter under 18 år upplevde buksmärtor, nervositet och känsloförändringar (inklusive gråt, humörsvängningar, försök att skada sig själv, tankar på självmord och självmordsförsök).

Tankar på att skada sig själv
Människor med depression eller som lider av ångesttillstånd kan ibland ha tankar på att skada sig själv eller ta sitt liv. Sådana symtom kan förvärras i samband med att du börjar ta antidepressiva läkemedel, eftersom det tar tid innan dessa läkemedel verkar.
Vissa grupper av patienter har ökad benägenhet till dessa tankar:
- om du är i yngre vuxenåldern, 18-29 år.
- om du tidigare haft tankar på självmord eller att skada dig själv.
Närhelst du får sådana tankar ska du omgående kontakta läkare eller uppsöka sjukhus.
Det kan vara till hjälp för dig att berätta för en vän eller närstående att du lider av depression eller ett ångesttillstånd och be dem läsa igenom denna information. Du kan be dem tala om för dig om de tycker att din depression eller ångest förvärras, eller om de är oroliga för förändringar i ditt beteende.

Viktiga biverkningar som har setts med Seroxat
Vissa patienter som tar Seroxat utvecklar något som kallas akatisi, med vilket menas att de känner sig rastlösa och inte kan sitta eller stå stilla. Andra kan utveckla något som kallas för serotonergt syndrom. Med detta menas några eller samtliga av följande symtom: förvirring, rastlöshet, svettningar, skakningar, rysningar, hallucinationer (ser eller hör underliga saker), plötsliga muskelryckningar eller snabb hjärtklappning. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta läkare.

Användning av andra läkemedel och Seroxat
Vissa läkemedel kan påverka hur Seroxat verkar eller öka risken för att du får biverkningar. Seroxat kan också påverka hur andra läkemedel verkar. Läkemedel som berörs är:
- Läkemedel som kallas MAO-hämmare, inklusive moklobemid.
- Tioridazin eller pimozid, som är antipsykotika.
- Acetylsalicylsyra, ibuprofen eller andra s.k. NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) såsom celecoxib, etodolak, diklofenak och meloxikam, som används vid smärta och inflammation.
- Tramadol som är smärtstillande
- Läkemedel som kallas för triptaner, såsom sumatriptan som används mot migrän
- Andra antidepressiva läkemedel inkluderande andra SSRI-läkemedel och tricykliska antidepressiva såsom klomipramin, nortriptylin och desipramin
- Ett kosttillskott som kallas tryptofan
- Läkemedel som litium, risperidon, perfenazin, klozapin (s.k. antipsykotika), vilka används för behandling av vissa psykiatriska sjukdomar
- En kombination av fosamprenavir och ritonavir som används för behandling av HIV-infektion
- Johannesört, ett naturläkemedel mot depression
- Fenobarbital, fenytoin, natriumvalproat eller karbamazepin för behandling av krampanfall eller epilepsi
- Atomoxetin, ett läkemedel som används vid behandling av ADHD (uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet)
- Procyklidin som används för att lindra skakningar, speciellt vid Parkinsons sjukdom
- Warfarin eller andra antikoagulantia, dvs blodförtunnande läkemedel
- Propafenon, flekainid och läkemedel som används vid behandling av oregelbunden hjärtrytm
- Metoprolol, en betablockerare som används för att behandla högt blodtryck och hjärtproblem
- Rifampicin som används för att behandla tuberkulos och lepra
- Linezolid som är ett antibiotikum
- Läkemedel som cimetidin eller omeprazol, som används för att minska mängden magsyra.

Om du använder eller nyligen använt något av läkemedlen i ovanstående lista och inte redan diskuterat dessa med din läkare, vänd dig till läkaren igen och fråga om råd. Din dosering kan behöva ändras eller du kan behöva ett annat läkemedel.
Tala om för läkaren eller apotekspersonal om du använder eller nyligen använt andra läkemedel, inklusive receptfria sådana.



Användning av Seroxat tillsammans med mat och dryck
Använd inte alkohol under tiden du tar Seroxat. Alkohol kan förvärra dina symtom eller biverkningar. Om du tar Seroxat på morgonen tillsammans med mat kan risken för illamående minska.

Graviditet, amning och Seroxat
Om du använder Seroxat och nyligen fått reda på att du är gravid bör du omgående tala om detta för din läkare. Om du planerar att bli gravid under tiden som du använder Seroxat bör du också berätta det för din läkare. Vissa studier har visat på en ökad risk för hjärtmissbildningar hos barn till mödrar som använt Seroxat under de första månaderna av graviditeten. I dessa studier fann man att 2 barn på 100 (2%) eller färre, vars mödrar använt paroxetin tidigt under graviditeten föddes med hjärtfel, jämfört med att medfött hjärtfel förekommer hos 1 på 100 barn i den allmänna befolkningen. Beträffande den totala förekomsten av olika missbildningar var det ingen skillnad mellan barn till mödrar som använt Seroxat under graviditeten jämfört med nyfödda i den allmänna befolkningen. Du och din läkare kan tillsammans bestämma om det är bättre att du byter till någon annan behandling eller om du gradvis ska trappa ut Seroxat medan du är gravid. Beroende på omständigheterna kan din läkare göra bedömningen att fortsatt behandling med Seroxat är bättre för dig.

Om du använder Seroxat under graviditetens sista 3 månader, tala om det för din barnmorska eftersom ditt barn kan få vissa symtom i samband med födseln. De börjar vanligtvis inom de första 24 timmarna och innefattar att barnet har svårt att sova eller matas ordentligt, svårt att andas, blåaktig hud, barnet är för varmt eller kallt, kräks, gråter ihållande, är muskelspänd eller slapp, har nedsatt vakenhet, darrningar, ryckningar eller kramper. Om ditt barn får något av dessa symtom efter födseln, kontakta läkare eller barnmorska för råd.

Seroxat kan utsöndras i mjölken i mycket små mängder. Rådfråga din läkare innan du börjar amma. Du och läkaren kan tillsammans bestämma om att du kan amma medan du använder Seroxat.

Körförmåga och användning av maskiner
Möjliga biverkningar av Seroxat inkluderar yrsel, förvirring, sömnighet eller dimsyn. Om du får dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information nedan för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.



Viktig information om några innehållsämnen i Seroxat

- Detta läkemedel innehåller sockerarten sorbitol (E420). Om du inte tål vissa sockerarter bör du diskutera med din läkare innan du tar detta läkemedel.
- Metyl- och propylparahydroxibensoat (E218 och E216) kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
- Färgämnet para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.




3. HUR DU ANVÄNDER SEROXAT
Ta alltid Seroxat exakt som din läkare har ordinerat. Fråga läkaren eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren kommer att ge dig råd om vilken dos av Seroxat som du ska börja med. De flesta börjar känna sig bättre efter några veckor. Om du inte börjat märka någon förbättring efter denna tid ska du vända dig till läkaren för råd. Läkaren kan besluta att dosen ska ökas gradvis, med 5 ml (10 mg paroxetin) åt gången, upp till den högsta dagliga dosen.

Skaka om flaskan före användning.
Ta Seroxat på morgonen tillsammans med mat.

Läkaren kommer att diskutera med dig om hur länge du behöver fortsätta att ta Seroxat. Det kan bli många månader eller ännu längre.

Äldre patienter
Den högsta dosen för patienter över 65 år är 20 ml (40 mg paroxetin) per dag.

Patienter med lever- eller njursjukdom
Om du har problem med levern eller svår njursjukdom kan läkaren besluta att din dos av Seroxat skall vara lägre än den som normalt rekommenderas.



Om du har tagit mer Seroxat än vad du ordinerats
Ta aldrig mer Seroxat än vad läkaren ordinerat.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Visa upp läkemedelsflaskan. En person som har tagit överdos av Seroxat kan få biverkningar som finns listade i avsnitt 4 Eventuella biverkningar eller följande symtom: kräkningar, vidgade pupiller, feber, huvudvärk, okontrollerbar muskelsammandragning.

Om du har glömt att ta Seroxat
Ta Seroxat på samma tidpunkt varje dag.
Om du glömt att ta en dos och kommer på detta före sänggåendet på kvällen, ta då dosen genast. Fortsätt som vanligt nästa dag.
Om du glömt att ta en dos och kommer på detta först under natten eller dagen därpå ska du inte ta någon extra dos. Ta nästa dos på den vanliga tiden. Eventuellt kan du känna vissa utsättningssymtom, men dessa försvinner efter nästa dos.

Om du inte känner någon förbättring
Seroxat kommer inte att lindra dina symtom omedelbart. Alla antidepressiva läkemedel kräver tid för att verka. En del patienter förbättras efter ett par veckor medan det för andra kan ta längre tid. Vissa som tar antidepressiva läkemedel upplever en försämring innan de börjar må bättre. Om du inte börjat bli bättre efter några veckor ska du kontakta din läkare för råd. Din läkare bör föreslå ett återbesök några veckor efter att du påbörjat behandlingen. Berätta för läkaren om du inte märkt någon förbättring.



Om du slutar att ta Seroxat
Sluta inte att ta Seroxat förrän din läkare säger till.
När Seroxat ska avslutas kommer läkaren att hjälpa dig att sakta minska din dosering över ett antal veckor eller månader för att minska risken för utsättningssymtom. Ett sätt att göra detta är att stegvis minska din Seroxat-dos med 5 ml (10 mg paroxetin) per vecka. De flesta upplever att utsättningssymtomen är milda och försvinner av sig själva inom 2 veckor. För vissa patienter kan symtomen vara svårare eller mer långdragna.

Om du får utsättningssymtom när du avslutar din behandling kan läkaren rekommendera dig att sätta ut Seroxat långsammare. Kontakta läkaren om du upplever svåra utsättningssymtom. Läkaren kan be dig börjar ta Seroxat igen, för att sedan sätta ut läkemedlet långsammare. Även om du får utsättningssymtom kommer det att vara möjligt för dig att sluta med Seroxat.

Utsättningssymtom som kan uppträda när behandlingen avslutas
Enligt studier upplever 3 av 10 patienter ett eller flera utsättningssymtom när behandling med Seroxat avslutas. Vissa symtom förekommer oftare än andra.

Vanliga utsättningssymtom, kan förekomma hos upp till 1 person på 10:
- Yrsel (känsla av ostadighet, balanssvårigheter)
- Känselrubbningar såsom myrkrypningar, brännande känsla och mindre vanligt, känsla av elektriska stötar (även i huvudet), samt surrande, visslande, ringande eller andra ihållande ljud i öronen (tinnitus)
- Sömnstörningar (livliga drömmar, mardrömmar, insomningssvårighet)
- Ångest
- Huvudvärk.


Mindre vanliga utsättningssymtom, kan förekomma hos upp till 1 person på 100:
- Illamående
- Svettningar (inklusive nattsvettningar)
- Rastlöshet eller upprördhet
- Tremor (skakighet)
- Förvirring eller desorientering
- Diarré
- Känslomässig instabilitet eller irritabilitet
- Synstörningar
- Fladdrande och bultande hjärtslag (hjärtklappning)


Kontakta läkare om du är orolig för utsättningssymtom när behandlingen med Seroxat avbryts.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.



4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Seroxat ge biverkningar, även om inte alla som tar läkemedlet får sådana. Biverkningar uppträder oftare under de första veckorna av behandlingen med Seroxat.

Om du får någon av nedanstående biverkningar under behandlingen, kontakta omgående läkare eller uppsök sjukhus.

Mindre vanliga biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 person på 100:
- Om du får ovanliga blåmärken eller blödningar, blodiga kräkningar eller blod i avföringen kontakta läkare eller uppsök sjukhus omgående.
- Om du har svårt att urinera (kasta vatten), kontakta läkare eller uppsök sjukhus omgående.


Sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 person på 1 000:
- Om du får krampanfall, kontakta läkare eller uppsök sjukhus
- Om du känner dig rastlös och har svårt att sitta eller stå stilla kan det vara något som kallas akatisi. Höjning av Seroxatdosen kan förvärra dessa symtom. Kontakta läkare om du upplever dessa symtom.
- Om du känner dig trött, svag eller förvirrad och får ömma, stela eller okoordinerade muskler kan detta bero på alltför låg natriumhalt i blodet. Kontakta läkare om du får dessa symptom.

Mycket sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 person på 10 000:
- Allergisk reaktion mot Seroxat. Om du utvecklar röda och knottriga hudutslag, svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, mun eller tunga, får klåda eller har svårigheter att andas eller svälja, kontakta läkare eller uppsök sjukhus omgående.
- Om du har ett eller alla av följande symtom kan det vara ett så kallat serotonergt syndrom. Symtomen består av förvirring, rastlöshet, svettningar, skakningar, rysningar, hallucinationer (hör och ser underliga saker), plötsliga muskelryckningar eller hjärtklappning. Kontakta läkare om du upplever detta.
- Akut glaukom. Om det plötsligt gör ont i dina ögon och du får dimsyn, kontakta läkare.

Andra eventuella biverkningar under behandlingen

Mycket vanliga biverkningar, kan förekomma hos fler än 1 person på 10:
- Illamående. Intag av Seroxat tillsammans med mat på morgonen minskar risken för detta.
- Förändringar i sexualdrift eller funktion, t ex utebliven orgasm, och hos män, störning av erektion och utlösning.


Vanliga biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 person på 10:
- Förhöjda kolesterolvärden i blodet
- Aptitlöshet
- Dålig sömn (insomningssvårighet) eller sömnighet
- Yrsel eller darrningar (tremor)
- Upprördhet
- Ovanlig svaghet
- Dimsyn
- Gäspningar, muntorrhet
- Diarré eller förstoppning
- Viktuppgång
- Svettningar.


Mindre vanliga biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 person på 100:
- Kortvarig höjning eller sänkning av blodtrycket, snabbare puls än normalt
- Rörelsehämning, stelhet, skakighet eller onormala rörelse i munnen eller tungan
- Hudutslag
- Förvirring
- Hallucinationer (ser och hör underliga saker)
- Okontrollerbar, ofrivillig urinering (urininkontinens).


Sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 person på 1 000:
- Onormal produktion av bröstmjölk hos män och kvinnor
- Långsam puls
- Leverpåverkan i form av förhöjda leverfunktionsvärden i blod
- Panikattacker
- Överaktivt beteende eller tankar (mani)
- Känsla av att vara utanför sin egen kropp (depersonalisation)
- Ångest
- Smärta i leder och muskler.


Mycket sällsynta biverkningar, kan förekomma hos upp till 1 person på 10 000:
- Leverproblem som gör att huden och ögonvitorna blir gula
- Vätske- eller vattenansamling med svullnad i armar och ben
- Känslighet för solljus
- Smärtsam och ihållande erektion av penis
- Minskat antal blodplättar i blodet.


Vissa patienter har fått surrande, visslande, ringande eller andra ihållande missljud i öronen (tinnitus) när de använder Seroxat.

Om du känner dig orolig medan du använder Seroxat, kontakta din läkare eller apotekspersonal för att få råd. Om några biverkningar blir allvarliga eller om du upplever några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.



5. HUR SEROXAT SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd Seroxat före det utgångsdatum som finns angivet på etiketten på flaskan och på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Förvaras vid högst 25°C.
Förvara suspensionen i originalförpackningen.
Öppnad flaska är hållbar i en månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration

- Det aktiva innehållsämnet är paroxetin (2 mg/ml), i form av hydroklorid hemihydrat.
- Andra innehållsämnen är polakrilinkalium, dispergerbar cellulosa (E460), propylenglykol, glycerol (E422), sorbitol (E420), metylparahydroxibensoat (E21, propylparahydroxibensoat (E216), natriumcitratdihydrat (E331), vattenfri citronsyra (E330), sackarinnatrium (E954), naturlig apelsinarom, naturlig citronarom, para-orange (gult färgämne E110), simetikonemulsion, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Seroxat 2 mg/ml oral suspension är en orange vätska med apelsindoft och söt smak. Det tillhandahålls i glasflaska om 150 ml med en doseringsmugg.
Innehavare av försäljningstillstånd/ Information lämnas av:
GlaxoSmithKline AB, Box 516, 169 29 Solna
Tel.: 08-638 93 00
E-post: info.produkt@gsk.com


Det kan också vara till hjälp för dig om du kontaktar en stödgrupp för självhjälp eller patientorganisation för att ta reda mer om din sjukdom. Din läkare kan ge dig detaljerad information.

__________________
Comunicera - Göteborg, Stockholm, Hässleholm, Alingsås, Halmstad, Uddevalla, Falkenberg
031-774 00 67

Jonas Gåde är Master och Trainers Trainer i Powerthinking. Författtare till Servicemanual till ett bättre liv, Tjockholmsbibeln, Mensmonstret och Magiska relationer. Vill du boka Jonas som föreläsare maila: jonas@comunicera.se eller ring 0708-11 11 61.
Alla inlägg som Jonas skriver är intellektuell egendom och upphovsrättsskyddad av Comunicera Powerthinking.
Kopiering utan tillstånd kan resultera i rättsliga åtgärder.